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南京谱君科技有限公司
专做药物杂质分离制备、化合物纯化和结构解析服务
南京谱君科技有限公司成立于2020年,公司业务聚焦于分离纯化制备和结构解析相关的服务,致力于为药物研发机构和科研单位提供专业且可靠的对照品分离制备、化合物纯化、活性成分分离提取和结构解析服务。客户最关心的交付速度和高难度项目的成功率是我们的核心优势。南京谱君科技专做分离纯化服务,做的更专业,尤其擅长从低含量(0.1%)样品中分离制备不稳定(室温1小时内显著降解)、分离度差、色谱保留弱或无紫外吸收的高难度微量成分,以及从大体积发酵液或动植物提取液中分离提取活性化合物。
公司虽然年轻,但技术实力过硬,南京谱君科技拥有一支以创始人为首,多名拥有十年以上分离纯化经验的资深技术骨干组成的团队,建立了全面完善的分离纯化平台,囊括高通量小柱方法筛选平台、20-100mm规模的反相高压制备色谱和正相制备平台、制备大极性化合物的离子交换和HILIC技术平台、制备不稳定化合物的低温色谱和冻干平台以及工业结晶纯化和单晶研究平台等,成功攻克了很多个难度极高的项目。
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峰形问题是反相色谱分析中最常遇到的问题之一。造成峰形问题的原因有很多,本文重点讨论在反相色谱中由于稀释剂与初始流动相的差异造成的峰形问题,也就是常说的“溶剂效应”及其内在原因和应对方法。
2024-10-13
口服固体制剂和注射剂仿制药质量和疗效一致性评价的相关技术要求,均强调杂质研究是质量一致性评价的重点内容,要求进行多批次自制品与参比制剂的杂质谱对比研究,保证自制品与参比制剂的杂质水平一致。
2024-09-13
中药1.2类新药,即从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂,此定义使得新药在研发时,似乎既可以按中药进行,也可按化药思路开展。然而,深入探究后发现,1.2类中药新药的尴尬不止在前期的研发、中期的注册审批,还体现在上市后的商业化中。
2024-06-29