技术支持
南京谱君科技有限公司秉承“追求卓越、精益求精、用户至上”的精神,为您分离制备高难度的药物杂质对照品,我们的核心竞争力是交付速度和高难度项目成功率高,谱君科技有能力从原料药中分离0.01%以上的杂质对照品,从常规液相单一峰中分离出多非手性组分,制备冷藏0.5小时就明显降解的不稳定杂质,粗品只在DMF中溶解的难溶解样品,以及没紫外吸收或反相没保留的大极性化合物,我们筛选使用全球最佳的色谱填料和色谱柱,不局限于单一厂家填料,充分利用我们的技术优势和全球最佳的资源,为您提供最优势的药物杂质研究和制备服务。
为了更好、更快地为您提供服务,需要您提供以下信息,发送给微信(微信号hplcer)、QQ78362513或邮箱78362513@qq.com,或电话17366262547沟通。
一、药物杂质分离纯化制备、化合物纯化制备
• 粗品的有关信息
粗品的液相色谱图、目标峰的保留时间
• 液相色谱检测条件
纯品验收用的检测条件
• 质量要求
最低需求量和纯度要求(例如,最低需要50mg,纯度95%以上)
期望得到的离子状态(例如,游离、钠盐、铵盐、乙酸盐、三氟乙酸盐、盐酸盐)
是否需要结构鉴定(高分辨质谱、核磁、红外、紫外、含量标定、结构确证报告)
• 稳定性
一般指目标杂质用分析流动相溶解后过夜放置后,比较和相同方法现配现测的图谱差异。
为了避免浪费您宝贵的粗品和时间,很有必要告知已知的稳定性信息,不稳定的最好告知结构信息(结构可不要求)。
已知不稳定条件:例如,未知、流动相中不稳定、弱酸中易水解、两峰相互转化、易氧化、甲醇中不稳定、含**不稳定基团 已知稳定的条件:
例如,流动相中稳定,pH5-8水溶液中稳定,弱酸性水溶液稳定,甲醇中稳定、粗品室温放置*天无明显变化
• 溶解性
指在分析流动相中的溶解性,或者水、甲醇、乙腈或混合溶剂中是否易溶解。
如果都不好溶解,告知易溶解的溶剂。(例如,只溶解于DMF,DMSO、二氯甲烷、加碱或加碱助溶)
• 其他信息
如果有其他单位做过,没有做出来,尽量告知。我们会更详细地考察方法,避免走相同的弯路,浪费样品。欢迎将别单位做不出来的项目委托给我们,我们一定会给您更满意的结果。
二、代谢产物富集、混合杂质制备
三、纯化工艺开发
四、单晶制备和结晶研究
五、600M核磁、高分辨质谱和结构解析
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