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原料药中间体分离纯化工艺开发

所属分类:

API纯化工艺开发


谱君科技可为您提供原料药API或辅料的纯化精制工艺开发
  • 产品描述
    • 商品名称: 原料药中间体分离纯化工艺开发
    • 商品编号: 6

    谱君科技可为您提供原料药API或辅料的纯化精制工艺开发

    可解决问题:

    •   原料药的纯度问题或结晶问题的解决方案

    •   PDC药物有关物质超标、或者纯化成本过高问题

    •   不稳定API的换盐型或脱盐(例如,氯型或溴型盐转换为硫酸盐,解决硫酸根指标不合格问题)

    •   药用辅料的精制方法开发(例如,提升油脂类辅料色度、酸值、碘值等质量标准)

    •   中间体或起始物料的纯化精制工艺开发

    服务案例:

    •   多肽、胰岛素的提纯,解决异构体和脱酰胺杂质超标

    •   药用辅料蓖麻油的精制,改善颜色、酸值等质量指标

    •   某化药氯型转为硫酸根型;硫酸艾沙康唑项目中硫酸根离子超标问题

    •   半合成抗菌药(依维莫司、他克莫司、卡泊芬净)的纯化工艺开发

    •   磷酯酰胆碱、神经节苷脂、麦角硫因、多款PDC药物的工艺开发

    •   天然产物有效成分(大麻CBD、皂苷、银杏内酯)

    常用的技术手段:

    •   高压制备色谱筛选

      本单位的高压制备色谱系统配备了制备色谱柱百余根(30mm、50mm、DAC100),填料源自菲罗门、YMC、大曹等知名国外厂家,涵盖:

      1、反相色谱:C18、C8、C4、苯基己基、五氟苯基

      2、正相色谱:硅胶、氨基、二醇、氰基硅胶填料

      3、HILIC色谱

      4、离子交换色谱

      5、手性色谱

    •   中低压色谱筛选

      本单位拥有模式齐全、种类丰富的常规中低压填料,涵盖

      1、大孔吸附树脂

      2、离子交换树脂

      3、硅胶

      4、氧化铝、聚酰胺

    •   结晶技术

      1、蒸发结晶

      2、降温结晶

      3、反应结晶

      4、溶析结晶

    •   膜分离技术

      1、陶瓷膜过滤

      2、复合膜过滤

原料药中间体分离纯化工艺开发


发布时间:

2023-04-17

谱君科技可为您提供原料药API或辅料的纯化精制工艺开发

可解决问题:

•   原料药的纯度问题或结晶问题的解决方案

•   PDC药物有关物质超标、或者纯化成本过高问题

•   不稳定API的换盐型或脱盐(例如,氯型或溴型盐转换为硫酸盐,解决硫酸根指标不合格问题)

•   药用辅料的精制方法开发(例如,提升油脂类辅料色度、酸值、碘值等质量标准)

•   中间体或起始物料的纯化精制工艺开发

服务案例:

•   多肽、胰岛素的提纯,解决异构体和脱酰胺杂质超标

•   药用辅料蓖麻油的精制,改善颜色、酸值等质量指标

•   某化药氯型转为硫酸根型;硫酸艾沙康唑项目中硫酸根离子超标问题

•   半合成抗菌药(依维莫司、他克莫司、卡泊芬净)的纯化工艺开发

•   磷酯酰胆碱、神经节苷脂、麦角硫因、多款PDC药物的工艺开发

•   天然产物有效成分(大麻CBD、皂苷、银杏内酯)

常用的技术手段:

•   高压制备色谱筛选

  本单位的高压制备色谱系统配备了制备色谱柱百余根(30mm、50mm、DAC100),填料源自菲罗门、YMC、大曹等知名国外厂家,涵盖:

  1、反相色谱:C18、C8、C4、苯基己基、五氟苯基

  2、正相色谱:硅胶、氨基、二醇、氰基硅胶填料

  3、HILIC色谱

  4、离子交换色谱

  5、手性色谱

•   中低压色谱筛选

  本单位拥有模式齐全、种类丰富的常规中低压填料,涵盖

  1、大孔吸附树脂

  2、离子交换树脂

  3、硅胶

  4、氧化铝、聚酰胺

•   结晶技术

  1、蒸发结晶

  2、降温结晶

  3、反应结晶

  4、溶析结晶

•   膜分离技术

  1、陶瓷膜过滤

  2、复合膜过滤

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