- 产品描述
-
- 商品名称: 原料药中间体分离纯化工艺开发
- 商品编号: 6
谱君科技可为您提供原料药API或辅料的纯化精制工艺开发
可解决问题:
• 原料药的纯度问题或结晶问题的解决方案
• PDC药物有关物质超标、或者纯化成本过高问题
• 不稳定API的换盐型或脱盐(例如,氯型或溴型盐转换为硫酸盐,解决硫酸根指标不合格问题)
• 药用辅料的精制方法开发(例如,提升油脂类辅料色度、酸值、碘值等质量标准)
• 中间体或起始物料的纯化精制工艺开发
服务案例:
• 多肽、胰岛素的提纯,解决异构体和脱酰胺杂质超标
• 药用辅料蓖麻油的精制,改善颜色、酸值等质量指标
• 某化药氯型转为硫酸根型;硫酸艾沙康唑项目中硫酸根离子超标问题
• 半合成抗菌药(依维莫司、他克莫司、卡泊芬净)的纯化工艺开发
• 磷酯酰胆碱、神经节苷脂、麦角硫因、多款PDC药物的工艺开发
• 天然产物有效成分(大麻CBD、皂苷、银杏内酯)
常用的技术手段:
• 高压制备色谱筛选
本单位的高压制备色谱系统配备了制备色谱柱百余根(30mm、50mm、DAC100),填料源自菲罗门、YMC、大曹等知名国外厂家,涵盖:
1、反相色谱:C18、C8、C4、苯基己基、五氟苯基
2、正相色谱:硅胶、氨基、二醇、氰基硅胶填料
3、HILIC色谱
4、离子交换色谱
5、手性色谱
• 中低压色谱筛选
本单位拥有模式齐全、种类丰富的常规中低压填料,涵盖
1、大孔吸附树脂
2、离子交换树脂
3、硅胶
4、氧化铝、聚酰胺
• 结晶技术
1、蒸发结晶
2、降温结晶
3、反应结晶
4、溶析结晶
• 膜分离技术
1、陶瓷膜过滤
2、复合膜过滤
原料药中间体分离纯化工艺开发
发布时间:
2023-04-17
谱君科技可为您提供原料药API或辅料的纯化精制工艺开发
可解决问题:
• 原料药的纯度问题或结晶问题的解决方案
• PDC药物有关物质超标、或者纯化成本过高问题
• 不稳定API的换盐型或脱盐(例如,氯型或溴型盐转换为硫酸盐,解决硫酸根指标不合格问题)
• 药用辅料的精制方法开发(例如,提升油脂类辅料色度、酸值、碘值等质量标准)
• 中间体或起始物料的纯化精制工艺开发
服务案例:
• 多肽、胰岛素的提纯,解决异构体和脱酰胺杂质超标
• 药用辅料蓖麻油的精制,改善颜色、酸值等质量指标
• 某化药氯型转为硫酸根型;硫酸艾沙康唑项目中硫酸根离子超标问题
• 半合成抗菌药(依维莫司、他克莫司、卡泊芬净)的纯化工艺开发
• 磷酯酰胆碱、神经节苷脂、麦角硫因、多款PDC药物的工艺开发
• 天然产物有效成分(大麻CBD、皂苷、银杏内酯)
常用的技术手段:
• 高压制备色谱筛选
本单位的高压制备色谱系统配备了制备色谱柱百余根(30mm、50mm、DAC100),填料源自菲罗门、YMC、大曹等知名国外厂家,涵盖:
1、反相色谱:C18、C8、C4、苯基己基、五氟苯基
2、正相色谱:硅胶、氨基、二醇、氰基硅胶填料
3、HILIC色谱
4、离子交换色谱
5、手性色谱
• 中低压色谱筛选
本单位拥有模式齐全、种类丰富的常规中低压填料,涵盖
1、大孔吸附树脂
2、离子交换树脂
3、硅胶
4、氧化铝、聚酰胺
• 结晶技术
1、蒸发结晶
2、降温结晶
3、反应结晶
4、溶析结晶
• 膜分离技术
1、陶瓷膜过滤
2、复合膜过滤