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药物杂质对照品的分离纯化制备


谱君科技专做分离纯化与结构鉴定,做得更专业!交付速度和高难度项目的成功率是我们的核心优势,敢于不成功不收试验费!
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大体积发酵液中分离提取目标物


从大体积微生物发酵液中提取目标成分对照品
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化合物主成分的纯化分离制备


化合物主成分纯化制备服务找谱君科技,无需定金,5个工作日内交货,验收后付款,最大程度地辅助您进行新化合物开发。
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药物杂质对照品的分离纯化制备

谱君科技专做分离纯化与结构鉴定,做得更专业!交付速度和高难度项目的成功率是我们的核心优势,敢于不成功不收试验费!

大体积发酵液中分离提取目标物

从大体积微生物发酵液中提取目标成分对照品

化合物主成分的纯化分离制备

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微量药物杂质对照品的分离纯化制备

专业分离纯化制备药物杂质,尤其分离制备不稳定、含量低、难分离、难溶解、保留弱等高难度杂质,我们的核心竞争力是分离纯化技术水平和多年药企杂质研究经验,有能力从原料药...

原料药中间体分离纯化工艺开发

谱君科技可为您提供原料药API或辅料的纯化精制工艺开发

SINCE 2018

南京谱君科技有限公司

南京谱君科技有限公司


专做药物杂质分离制备、化合物纯化和结构解析服务

南京谱君科技有限公司坐落于南京仙林大学城江苏生命科技创新园F7栋,专做药物杂质分离制备、化合物纯化和结构解析服务,擅长从API降解物或注射液中分离制备含量低(0.1%)、不稳定(室温1小时内显著降解)、分离度差、溶解性差、色谱保留弱,紫外吸收弱等各种高难度微量成分,以及从大体积发酵液或提取液中分离提取活性化合物。

       药物申报注册时常会收到CDE关于杂质研究不充分的补充研究意见,需短时间成功地分离制备出杂质对照品,才能进行后续的补充研究。我司专做分离鉴定服务,技术团队在模式繁多的分离纯化领域积累着丰富的经验,成功率高,速度快。针对待分离纯化样品溶解度差,分离制备时容易析出;或目标峰没保留,检测需用离子对试剂或者HILIC色谱柱;或样品没紫外吸收,检测需要用CAD或ELSD检测器;或分析与制备需要用高浓度磷酸缓冲盐+高比率有机相;或含量0.1%以下,目标峰稳定性差,可提供粗品为大体积的含辅料的制剂溶液或发酵液,我司均有多种技术解决方案,最大程度地为客户解决杂质分离制备与结构鉴定领域内的问题。公司秉承“追求卓越的创新精神、精益求精的品质精神、用户至上的服务精神”

公司优势


公司秉承“追求卓越的创新精神、精益求精的品质精神、用户至上的服务精神”,只为做精做细杂质分离纯化制备,技术实力才是硬道理。

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企业理念


保持严格的产品质量,汲取用于创新的超越精神,为打造优良的医疗器械品牌而不断努力追求

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服务支持


继续坚持以国际化的视野、前瞻性的思维、优良的设备、高精尖的技术、全方位的服务,打造综合服务专业化企业

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南京谱君科技有限公司坐落于南京仙林大学城江苏生命科技创新园F7栋


药物申报注册时常会收到CDE关于杂质研究不充分的补充研究意见,需短时间成功地分离制备出杂质对照品,才能进行后续的补充研究。


2020-07-24

反相色谱的“溶剂效应”


峰形问题是反相色谱分析中最常遇到的问题之一。造成峰形问题的原因有很多,本文重点讨论在反相色谱中由于稀释剂与初始流动相的差异造成的峰形问题,也就是常说的“溶剂效应”及其内在原因和应对方法。


2022-10-13

CDE老师详解一致性评价中的杂质控制与分析方法


口服固体制剂和注射剂仿制药质量和疗效一致性评价的相关技术要求,均强调杂质研究是质量一致性评价的重点内容,要求进行多批次自制品与参比制剂的杂质谱对比研究,保证自制品与参比制剂的杂质水平一致。


2022-10-13

南京谱君科技有限公司

专做药物杂质分离制备、化合物纯化和结构解析服务

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